近日，上海细胞治疗集团联合创始人、首席运营官兼上海细胞治疗集团药物技术有限公司董事长孙艳女士当选中国医药质量管理协会副会长。此前在2024年11月，孙艳女士当选为中国医药生物技术协会常务理事。先后两次入选国家一级协会标志着孙艳及集团在细胞治疗药物创新开发、质量管理及临床转化领域获得行业的高度认可，也为推动行业规范化发展注入新动能。

孙艳女士在生物医药领域持续坚持创新细胞治疗药物开发十余年，致力于开发“疗效为核，百姓可及”的肿瘤治疗药物。带领上海细胞治疗集团药物开发团队搭建核酸技术、纳米抗体技术、核酸高效递送技术及闪CAR-T细胞制备平台，多维布局细胞药物管线，不断创新突破。2019年带领团队推动国内首个非病毒载体 CAR-T 细胞药物获国家药审中心批准开展 I 期临床研究用于血液瘤治疗，2023年带领团队推动全球首款靶向实体瘤的纳米抗体装甲化的CAR-T细胞药物获国家药审中心批准开展I/II 期临床研究并获美国 FDA 孤儿药资格认定。

CAR-T细胞疗法以治愈性效果深刻影响着肿瘤及自免疾病的治疗格局，2025年1月，被《Nature》认为是“2025年值得关注的全球七大突破性技术之一”。然而由于其制备周期长、成本高使得患者可及性及商业化发展受到挑战。孙艳深刻认识到CAR-T细胞疗法的痛点，怀揣着“让60%的肿瘤消退，60%的老百姓用的起”的制药初心，前瞻性地带领团队深耕细胞治疗底层技术，开发高效低毒基因写入系统、低/无免疫原性纳米抗体、组织/细胞靶向性LNP递送技术，建立JL-闪CAR-T™技术平台。用全新思维来重塑CAR-T制备工艺，将CAR-T制备周期从11~14天缩短至30小时并进一步缩短至6小时，实现极简流程、极少剂量、极短周期、极低成本、极效方案、极致分布。孙艳主持开发推进的低成本高疗效的无培养闪CAR-T创新细胞治疗项目获得上海市的重大创新项目支持。其产品之一6小时工艺生产的闪CAR-T细胞药物：CD19*CD22*BCMA三靶向（BZE2204）IIT临床研究正快速推进中，已入组11例复发/难治性非霍奇金淋巴瘤rrNHL患者，已完成6例患者回输，其中3例已完成初步评价，2例持续完全缓解（complete response，CR），1例持续部分缓解（partial response，PR）。积极有效的临床效果快速推进闪CAR-T细胞药物开发进程，有望大幅提升CAR-T疗法的患者可及性，实现“让60%的人用得先进细胞药物”的愿景。

孙艳女士多次强调，细胞治疗的核心价值在于惠及更多患者，集团将坚定地深耕底层技术创新，突破药物开发瓶颈，致力于实现“疗效为核心、百姓可及”的创新药物开发。

协会介绍

中国医药质量管理协会是全国医药行业质量管理的专业性社会团体。1989年经国家民政部批准成立，挂靠单位是国家药品监督管理局，业务主管单位是国家质量技术监督局，是国家一级协会。自成立以来协会始终致力于推动医药质量与管理事业的健康发展。是政府部门联系医药企业的桥梁和纽带，是发展医药质量管理事业的助手，积极推行先进的医药质量管理理念和传播先进技术，抓好全面医药质量管理，努力促进和提高我国医药质量管理水平，增进公众健康。

中国医药生物技术协会是全国医药生物技术研发单位、企业的行业性群众团体。成立于1993年，由卫生部原部长陈敏章等发起，业务主管单位是中华人民共和国卫生部，为国家一级协会。协会贯彻国家医药生物技术工作的各项政策，围绕国家医药生物技术工作的重点，致力于推进医药生物技术的繁荣与发展，加速科研成果向生产转化，促进医药生物技术进步，推动生物技术产业的发展。