近日,上海细胞治疗集团闪CAR-T平台又获重要进展,实现了仅需6小时的CAR-T细胞超快制备,在IIT临床研究中,首例治疗难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,仅用常规剂量1/40的剂量治疗后1个月首次检测即获得完全缓解(CR),且无明显副作用。这是集团继突破30小时快速制备后的又一次时间大幅缩短,即从传统10天左右的制备周期显著减少至仅需6小时。这一成果展示了上海细胞治疗集团持续通过技术创新,不断推进自体CAR-T高疗效、高可及性(低成本及无需等待时间)的闪CAR-T制备平台的发展。
2024年12月21日,集团董事长兼CEO钱其军教授受邀出席由中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的第四届学术研讨会,在会上首次公开了上海细胞治疗集团闪CAR-T平台首例超短时间(6 小时)生产的 CAR-T细胞临床研究获得完全缓解的结果,并介绍了该平台支撑技术的研发历程和未来前景。
此次治疗采用了多靶点(CD19、CD22、BCMA)和低剂量(5×10E4/kg,常规剂量的1/40)的CAR-T细胞。该病人2021年12月20日首次确诊,弥漫大B细胞淋巴瘤,肿瘤病史3年。既往接受6周期R-CHOP方案缓解后复发,接受6周期ICE方案后进展,对3周期R-COMP方案治疗无反应,疾病进展。肿瘤组织免疫组化检测显示肿瘤细胞CD19+/CD22+表达率90%,BCMA表达阳性率为50%,颈部、上颌部多发淋巴结肿大,进展快速。使用闪CAR-T平台超短时间(6 小时)生产的CAR-T细胞进行治疗后,在1个月时的首次检测即获得了完全缓解的疗效。
上海细胞治疗集团凭借自主研发的JL基因写入系统、VHHMAb® 第4代纳米抗体发现平台以及LNP递送系统,建立了闪CAR-T细胞制备平台。这些创新技术的应用,为实现高疗效、低成本、即时型的CAR-T疗法提供了坚实的基础。
随着2024年12月,《科学》杂志再次将CAR-T疗法用于自身免疫性疾病的进展评为年度十大科学突破之一,标志着CAR-T疗法正在开启新的治疗革命,CAR-T疗法展现出巨大潜力。目前已上市的CAR-T药物均采用病毒载体系统,面临生产产能不足、患者等待时间长和价格高昂等问题及挑战,全球都在探索其高疗效、低成本及即时性的创新方案,上海细胞治疗集团推动自主创新JL基因写入系统为核心的闪 CAR-T 平台来降低生产成本、缩短制备周期、提高疗效,将为更多患者带来希望。