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上海细胞治疗集团自主创新创立即时、高疗效、低成本“闪CAR-T”药物平台,获得阶段性临床开发进展,获邀在多个专业平台进行创新分享
2024-11-23

近日,上海细胞治疗集团董事长兼CEO、上海大学医学院副院长、上海细胞治疗研究院院长钱其军教授,受邀在多个学会大会上进行“新一代无培养即时型自体闪CAR-T细胞药物研发及临床研究进展”的研究分享,获得与会者广泛认可与关注。

 

图 钱教授在第十二届全国生物治疗大会作报告

图 钱教授在首届创新药研发峰会作报告

图 钱教授在第一届纳米抗体交叉创新和高质量发展国际研讨会作报告

图 钱教授在第六届全国病毒肿瘤学学术大会作报告

 

钱其军教授在报告中指出,CAR-T细胞药物正逐步实现对血液肿瘤和自身免疫性疾病的治愈梦想,通过一针治疗即可实现显著疗效。CAR-T细胞疗法的发展远未达到平台期,真正的革命才刚刚开始。长期深度清除病变细胞已成为关键,这一技术正在深刻改变疾病的治疗方式。

 

截至日前,全球共有12款CAR-T产品获批上市。然而,CAR-T的快速增长仍受到生产产能、患者等待时间、高昂的成本及可及性等多方面的限制。中美之间的CAR-T市场仍存在巨大差距。在中国,价格是市场扩展的主要障碍。而在全球范围内,血液肿瘤CAR-T的普及也受到支付体系的制约。

 

在临床试验方面,CAR-T与抗体偶联药物(ADC)及双特异性T细胞结合器(TCE)相比,CAR-T药物更追求一次治疗实现治愈性疗效,无复发、长期生存及高生活质量,而不仅仅是关注客观缓解率(ORR)。

 

钱其军教授分享了目前上市的CAR-T产品均采用慢病毒或逆转录病毒载体,其生产工艺已经非常成熟。要实现治愈性疗效、低成本、即时性CAR-T细胞药物,迫切需要开发新型高效、安全、低毒的基因写入系统,并实现全球自主研发的独立知识产权。

 

上海细胞治疗集团开发具有全球独立自主知识产权的高效、低毒的JL基因写入系统及新一代无培养即时型闪CAR-T制备,将CAR-T制备时间从10天左右大幅缩短至30小时乃至6个小时,剂量降低至传统水平的1/20-1/40,极大地降低个性化制备成本及患者等待时间,长期深度清除病变细胞,给患者带来治愈性治疗的希望。基于技术创新与工艺升级,全球首个覆盖全B细胞三靶点的纳米抗体闪CAR-T及自分泌PD1抗体的肿瘤微环境依赖型的驼人纳米抗体闪CAR-T进入IIT临床研究,多例病人取得完全缓解。

 

图 学术会议上披露的闪CAR-T研究数据

 

还分享了上海细胞集团的CAR-T产品BZDS1901的最新临床试验结果。该产品作为全球首款纳米抗体装甲化CAR-T药物,目前正在开展I/II期临床研究,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。这一进展标志着中国在CAR-T领域的创新和突破。

 

此外,在全国生物治疗大会上钱其军教授再次受聘为中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会副主任委员,以推动医药生物技术的临床应用和发展。目前,钱其军教授还担任着中国医药生物技术协会精准医疗分会主任委员、中国研究型医院学会病毒肿瘤学专业委员会副主任委员,中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会副主任委员等职。

 

图 钱教授再次聘为医药生物技术临床应用专业委员会副主任委员