日前，文汇报记者对新时代上海产业菁英获得者孙艳女士进行特别报道。孙艳女士作为上海细胞治疗集团的共同创始人、集团首席运营官及细胞药物技术公司总裁，带领团队致力于开发“疗效为核，百姓可及”的肿瘤治疗药物，在血液瘤及实体瘤治疗中屡获突破。2019年11月，带领团队完成国内首个非病毒载体CAR-T细胞药物开发，并获国家药审中心批准开展I期临床研究用于血液瘤治疗。2020年1月该产品被中国医药生物技术协会评为”2019年中国医药生物技术十大进展”。2023年3月24日，带领团队完成了全球首款靶向实体瘤的纳米抗体装甲化的细胞药物开发，并获国家药审中心批准开展I/II期临床研究；并于2023年5月17日，获美国FDA孤儿药资格认定。上海市产业主管部门对集团产业和人才发展成绩表示充分肯定，2023年1月，孙艳女士成功入选“上海产业菁英”高层次人才培养专项：上海市产业领军人才，2023年12月入选上海市东方英才计划拔尖项目。对于此，文汇报进行特别报道，孙艳女士表示细胞集团在细胞药物研发的关键里程碑持续性突破始终离不开专业的人才队伍建设、坚实的技术平台、以及使命必达的坚定信念，同时也将持续坚定不移地带领敢拼、敢干、共谋、共搏的团队积极挑战“实体瘤”这个医学难题，为社会创造更多关于细胞科技的价值。

以下为文汇报原文报道内容：

细胞治疗因为它在癌症治疗方面的潜力，正成为生物医药的风口。作为上海在该领域的代表企业——上海细胞治疗集团正通过自主创新，以独特的技术路线推动明星疗法CAR-T从治疗血液肿瘤拓展到攻克实体瘤。初步临床显示，该疗法对特定恶性肿瘤的疗效超过了传统方法。而在这个创新故事里，上海细胞治疗集团共同创始人、首席运营官孙艳扮演了重要角色。

离开校园的10年里，孙艳快速成长为优秀的研发带头人，从无到有组建了一支有战斗力的团队，高效率推进从实验室到临床的转化。面对新药研发的种种挑战，孙艳说自己一直身怀使命必达的信念感，要用新科技造福病患。

看到更好疗效的曙光

借助基因工程技术，患者的免疫T细胞先是被改造成能识别肿瘤的“战士”，随后在体外扩增，形成足够规模的CAR-T细胞“部队”，再回输到患者体内“杀敌除恶”——这就是CAR-T疗法。对部分血液肿瘤，甚至是复发或难治型淋巴瘤而言，CAR-T的疗效更加出色。自然，科学家们希望将这种疗效复制到实体肿瘤上，但多年来进展有限。

用CAR-T攻克实体肿瘤，就是孙艳和团队最希望攻克的难题。自2013年加入上海细胞治疗集团以来，孙艳长期在公司分管CAR-T细胞治疗创新药的研发。2023年3月，由他们自主研发的CAR-T细胞治疗药物“BZD1901”获国家药监部门批准，用于开展间皮素阳性的晚期实体肿瘤治疗研究。根据孙艳团队此前的初步临床试验，对于腹膜间皮瘤患者，传统疗法的有效率不足20%，但“BZD1901”的有效率超过60%。

孙艳告诉记者，在“BZD 1901”研发中，上海细胞治疗集团利用自主研发的CAR-T技术，以间皮素为肿瘤的标记物对T细胞进行深度加工，使其能精准攻击癌细胞。虽然之前的研究仅针对腹膜间皮瘤，但实际上，大约有半数的实体肿瘤，包括肺癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等，相关患者都可以观察到间皮素阳性。可以说，假如这个药被证明可以对大部分间皮素阳性肿瘤产生疗效，那么，未来用细胞治疗攻克实体肿瘤的梦想就不再遥远，曙光可以说就在前方。

创新背后的抗癌“秘技”

“BZD1901”有一个特殊身份——全球首个自分泌纳米抗体的CAR-T细胞药物，同时也是一种纳米抗体“装甲化”的CAR-T细胞药物。

理论上，CAR-T的神奇之所以难以在实体肿瘤上复现，是因为与血液肿瘤相比，实体瘤更复杂，更“狡猾”。比如，血液肿瘤患者体内，一般都能找到一种稳定、均一的标记物，使CAR-T细胞能方便地根据这一标记识别癌变细胞，进而清剿“敌军”。但实体肿瘤却不然，同一个肿瘤内部，细胞依然可能存在很大差异，很难借助均一的标记物引导CAR-T开展精准打击。此外，实体肿瘤还会通过各种复杂的生物学机制，在其周边形成抑制免疫的微环境，从而大大削弱CAR-T“战士”的战斗力，甚至让战役提前鸣金收兵。

针对这些困难，上海细胞治疗集团在研发中筛选出多个新的纳米抗体，与经典的CAR-T疗法进行组合，形成“装甲化CAR-T细胞”。它不仅能扛住肿瘤的免疫抑制效应，让T细胞保持活力，甚至可以激发免疫系统分泌出有效杀伤癌细胞的特定抗体，相当于和CAR-T细胞组成“联军”，从而赋予“BZD1901”更强的克敌能力。

这一突破的背后，是多年的创新积累。孙艳告诉记者，集团大举投入，建成了世界一流的纳米抗体筛选和设计平台，能基于大数据和人工智能，从海量数据中自动挖掘出最适合与CAR-T细胞联手“杀敌”的抗体。他们还在国内率先建立非病毒载体CAR-T技术路线，不仅使CAR-T细胞有能力承载更多“攻击武器”，而且制备成本也大幅下降。孙艳透露，长远来看，目前动辄要耗资百万元的CAR-T治疗，有朝一日或许能控制在十万元以内，这将帮助许多人从这一疗法中受益。

以使命必达信念应对挑战

孙艳入行时，细胞治疗这条赛道还相当冷门。因为小时候得过一场大病，所以，她对于生命科学一直非常感兴趣；从高中到大学，她始终都坚持这个方向；研究生阶段，她遇到了导师，同时也是之后上海细胞治疗集团的主要创办人、董事长兼首席执行官钱其军教授，从此更加坚定了以细胞治疗作为自己的职业方向。

研究生毕业前夕，孙艳也曾面临选择：或是安安稳稳做一名老师，或是与钱教授一道创业，探索细胞治疗的各种可能。尽管当时这条路前途未卜，但她坚定选择了后者。10年前，国内创新药的氛围并不浓，更别提细胞治疗作为前沿领域正处于“黎明前的黑暗”。对于研发CAR-T新药，团队内也有过不同意见，但孙艳说，她一直抱有强烈的信念——无论多难，自己从不会瞻前顾后，只是咬定开发新药的目标，付出全部努力。

对于孙艳和上海细胞治疗集团而言，当时，要从零开始，辟通一款新药的开发之路。但事实证明，这支有技术、有信念的年轻团队还是展现了能量——仅仅一年多时间，他们就通过国家评审，成为国内最早拿到CAR-T临床研究批文的公司之一。而后，随着研发的深化，他们构建平台、提升能力、优化路线，终于在CAR-T治疗实体肿瘤方面取得进展。

如今，孙艳已从主管研发的副总裁晋升为首席运营官，把更多精力放在集团层面，通过整合资源、协同业务，让细胞治疗的价值充分传递给客户；同时，她还继续领衔上海细胞治疗集团的创新药板块，持续推动研发进程。在孙艳看来，生物医药创业者就是要敢于提出更高目标，然后全力以赴地去实现它，“我非常享受这种‘使命必达’的感觉。”

文汇报原文及链接：

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