临床招募信息
通知公告2024年05月31日
1、【自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液在间皮素阳性晚期恶性实体瘤受试者临床研究】
此产品通过高亲和力的CAR特异性识别并杀伤间皮素阳性肿瘤细胞,发挥直接抗肿瘤作用;同时分泌PD1纳米抗体,阻断PD1-PDL1抑制信号,活化体内的肿瘤特异性T细胞(TIL),发挥协同抗肿瘤作用。前期IIT临床研究显示产品具有较好的耐受性和疗效潜力。
如您身边有朋友或家人明确诊断为间皮瘤、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌、肺腺癌、原发性腹膜癌的患者,并符合以下条件(具体标准请咨询研究医生)可以联系我们。
入选标准:
·年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;
·肿瘤组织学间皮素膜表达阳性率≥50%;
·标准治疗失败或复发,或对标准治疗不耐受,或暂无标准治疗方案,或拒绝标准治疗的晚期实体瘤患者;
·剂量递增阶段:根据RECIST 1.1,至少存在一个可评估肿瘤病灶;
·ECOG评分0~1分;
·各项器官和骨髓功能良好;
·能理解研究要求和事项,愿意按照要求参加临床研究;
·受试者必须签署知情同意书;
·其他见研究人员初筛标准,患者需准备尽可能全面的病史资料进行初筛(病史、用药史、末次给药时间、末次影像等、出院小结等)。
符合条件受试者参加试验将获得免费的试验相关检查检测、专业医生的诊疗,以及研究相关的营养交通补贴。
联系人:孙老师-18117027940(微信同号)
2、【实体肿瘤新型细胞免疫治疗,超快aPD1-MSLN- CAR T细胞疗法招募晚期实体瘤患者】
由上海细胞治疗集团药物技术有限公司合作开展的:“自分泌PD1抗体靶向间皮素超快CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究”,目前正在公开招募受试者。
该临床研究的CAR-T细胞是由上海细胞治疗集团药物技术有限公司自主研发的非病毒载体30小时超快工艺制备,显著缩短了单采至回输的时间,具有高增殖,体内持久性的潜力。
如您身边有朋友或家人明确诊断为间皮瘤,卵巢癌,宫颈癌,子宫内膜癌,乳腺癌,肺腺癌,原发性腹膜癌的患者,并符合以下条件(具体标准请咨询研究医生)可以联系我们。
入选标准:
1. 年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;
2. 肿瘤组织学间皮素膜表达阳性率≥50%,PD-L1阳性表达 ;
3. 标准治疗失败, 或对此类治疗耐受不良且无标准有效治疗方案的的晚期恶性实体瘤患者;
4. 剂量递增阶段:根据RECIST 1.1,至少存在一个可评估肿瘤病灶;
5. ECOG评分0~1分;
6. 各项器官和骨髓功能良好;
7. 能理解研究要求和事项,愿意按照要求参加临床研究;
8. 受试者必须签署知情同意书。
9. 其他见研究人员初筛标准,患者需准备尽可能全面的病史资料进行初筛(病史、用药史、末次给药时间、末次影像等、出院小结等)。
符合条件受试者参加试验将获得免费的试验相关检查检测、专业医生的诊疗,以及研究相关的营养交通补贴。
联系人:孙老师-18117027940(微信同号)
3、【靶向CD19/CD22/BCMA三靶点自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的临床研究】
CD19/CD22/BCMA-CAR-T由非病毒载体30小时超快工艺技术制备,具有高增殖,体内持久性潜力,针对单靶点易复发的不足而开发的CD19/CD22/BCMAT三靶向自体嵌合抗原受体T细胞。本研究的目的是确认安全性与初步疗效。
如您身边有朋友或家人明确诊断为复发或难治性B细胞淋巴瘤的患者,并符合以下条件(具体标准请咨询研究医生)请尽快联系我们。
入选标准:
·18周岁及以上成年复发或难治性B细胞淋巴瘤患者,包括大B细胞淋巴瘤(LBCL),套细胞淋巴瘤(MCL)或滤泡细胞淋巴瘤(FL)等。其中难治性定义为:
-对最近一次治疗无反应,包括:
a.对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病进展(PD)
b.对最近一次治疗方案的最佳反应为疾病稳定(SD)
-或不适合接受自体造血干细胞移植(ASCT),或ASCT难治性,包括:
a.ASCT后疾病进展或≤12个月内复发(复发患者必须有活检证实其复发)
b.如果在ASCT后接受补救治疗,受试者必须在最后一次治疗后无反应或复发
·受试者之前被充分治疗过,并且已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展,且治疗史至少包括:
-抗CD20单克隆抗体(利妥昔单抗),除非研究者确定肿瘤是CD20阴性的
-一种含有蒽环类药物的化疗方案
·根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议(2014年版),筛选期至少有一个可测量病灶;
·预计生存期≥12周;
·基线期ECOG(东部肿瘤协作组)评分为0或1;7.能理解研究要求和事项,愿意按照要求参加临床研究;
·受试者必须签署知情同意书。
符合条件受试者参加试验将获得免费的试验相关检查检测、专业医生的诊疗,以及研究相关的营养交通补贴。
联系人:孙老师-18117027940(微信同号)
4、【新型肿瘤细胞免疫治疗,MSLN/MUC1双靶向CAR T细胞疗法招募晚期实体瘤患者】
由上海细胞治疗集团药物技术有限公司合作的临床研究:“非病毒载体多靶向实体瘤自分泌多功能抗体 CAR-T 细胞注射液治疗晚期实体瘤的探索性研究”,正在公开招募受试者。
该临床研究的CAR-T细胞是由上海细胞治疗集团药物技术有限公司自主开发的自分泌 PD1 抗体双靶向间皮素、 MUC1 的超快 CAR-T 细胞(BZE2203) ,该临床研究的CAR-T细胞是由非病毒载体30小时超快工艺制备,显著缩短了单采至回输的时间,具有高增殖,体内持久性的潜力。
CAR-T细胞表达双靶向的嵌合抗原受体,识别间皮素和 MUC1 阳性的肿瘤细胞; 在靶向肿瘤特异性抗原的同时自分泌 PD1 抗体,激发外源性 CAR-T 与内源性肿瘤浸润 T 细胞双重抗肿瘤免疫机制, 发挥杀伤肿瘤的协同作用。
如您身边有朋友或家人明确诊断为卵巢癌,宫颈癌,子宫内膜癌,乳腺癌,肺腺癌,原发性腹膜癌的患者,并符合以下条件(具体标准请咨询研究医生)可以联系我们。
入选标准:
1. 年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;
2. 肿瘤组织学间皮素膜表达阳性率≥50%且MUC1表达率≥50%,PD-L1阳性表达 ;
3. 标准治疗失败, 或对此类治疗耐受不良且无标准有效治疗方案的的晚期恶性实体瘤患者;
4. 剂量递增阶段:根据RECIST 1.1,至少存在一个可评估肿瘤病灶;
5. ECOG评分0~1分;
6. 各项器官和骨髓功能良好;
7. 能理解研究要求和事项,愿意按照要求参加临床研究;
8. 受试者必须签署知情同意书。
9. 其他见研究人员初筛标准,患者需准备尽可能全面的病史资料进行初筛(病史、用药史、末次给药时间、末次影像等、出院小结等)。
符合条件受试者参加试验将获得免费的试验相关检查检测、专业医生的诊疗,以及研究相关的营养交通补贴。
联系人:孙老师-18117027940(微信同号)