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国内首家非病毒载体CAR-T细胞治疗产品正式开启注册临床研究!

2019年11月19日,上海细胞治疗集团携手中国医学科学院血液病医院于天津正式举办非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液(BZ019)注册临床研究启动会。启动会由中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任邱录贵教授主持。


邱录贵教授主持本次BZ019 注册临床研究启动会(邱录贵教授现为中国医学科学院北京协和医学院教授、主任医师,博士生导师,任中国医学科学院血液病医院淋巴肿瘤中心主任,并兼天津脐带血干细胞细胞库主任)


启动会议上,邱教授表示优秀的研发项目同样需要优秀的临床团队,两者相辅相成,共同促进才能保证好的新药尽快上市面向患者。项目临床研究具体负责人邹德慧教授和刘薇医生与上海细胞治疗集团药物转化体系医学中心团队就项目研究方案及临床试验设计进行了详细的沟通和交流,上海细胞治疗集团药物转化体系副总经理、医学中心负责人林志财对于相关细节给予明确答复,双方就后续的临床研究项目开展达成了一致的意见。


启动会结束后,参与启动会及后续研究人员于中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心合影


BZ019是上海细胞治疗集团采用非病毒载体技术制备的表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的T细胞,用于治疗CD19 阳性的成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,为一项单臂、开放、剂量递增及扩展、单次治疗临床研究。


此次在中国医学科学院血液病医院开展的“BZ019”临床项目计划招募18~21例患者,主要目的用于评价自体CAR-T细胞单次输注在成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)及后续治疗推荐剂量。


作为国内首家以非病毒载体工艺制备CAR-T细胞治疗产品的公司,上海细胞治疗集团于1月10日向药监局药审中心提出BZ019产品的IND申请,并于4月11日获得许可开展注册临床研究。11月19日,非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液(BZ019)注册临床研究正式启动。



上海细胞治疗集团是一家集抗体研发、细胞生产、细胞保存以及细胞治疗及终端医院为一体的全产业链性公司,于2016年提出白泽计划:在未来10年内,让60%的晚期肿瘤能够消退,60%的中国人能够用得起这种最新的抗癌疗法;未来三十年,使人健康快乐的活到天然寿命。


此次BZ019非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液的注册临床研究启动会,是上海细胞治疗集团CAR-T细胞治疗系列产品迈向患者的重要一步,将大大推进白泽计划的进度。

白泽计划,愿不辜负每一个期望。

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